Péine - Is ullmhóidí tráthúla iad na titeann capsicum a mhaolú le capsaicin mar a bpríomh -chomhábhar gníomhach. Táirgeann siad éifeachtaí anailgéiseacha trí ghabhdóirí TRPV1 a ghníomhachtú agus is iondúil go n -úsáidtear iad chun pian na matán, pian comhpháirteach agus pian neuropathic a mhaolú. Is iad na caighdeáin fhorfheidhmithe an bunús croí chun cáilíocht an táirge, sábháilteacht agus éifeachtúlacht a chinntiú. Is iondúil go ndéanann na húdaráis rialála drugaí náisiúnta na caighdeáin seo a fhoirmliú agus go dtagraíonn siad do chaighdeáin chógasópacha atá aitheanta go hidirnáisiúnta.
I mo thír féin, tá na caighdeáin chur i bhfeidhm maidir le pian - ag faoiseamh titeann capsicum bunaithe go príomha ar chógaisíocht na Síne agus ar an dea -chleachtas déantúsaíochta (DCD) le haghaidh drugaí i mbéal an phobail, agus na riachtanais shonracha d'ullmhúcháin capsaicinoid a ionchorprú freisin. Clúdaíonn na caighdeáin seo ilghnéithe, lena n -áirítear rialú cáilíochta amhábhair, próisis táirgthe, cigireacht ar tháirgí críochnaithe, agus pacáistiú agus stóráil.
Maidir le hamhábhair, ní mór do íonacht capsaicin teacht os cionn 95%, agus caithfear teorainneacha eisíontais a chomhlíonadh trí thástáil chrómatagrafaíochta leacht ard - (HPLC). Éilíonn an próiseas táirgthe go bhfuil oibríocht aiseipteach dian, agus ní mór don bhonn titim (mar eatánól, gliocról, nó uisce - tuaslagóir intuaslagtha) a bheith seasmhach chun díghrádú capsaicin a chosc. Cuimsíonn cigireacht an táirge chríochnaithe measúnacht (is iondúil go mbíonn tiúchan capsaicin 0.025% go 0.1%), pH (a rialaítear go ginearálta idir 4.5 agus 6.5), teorainneacha miocróbacha (comhaireamh iomlán baictéarach níos lú ná nó cothrom le 100 CFU/ml, gan aon bhaictéir phataigineach inbhraite), agus tástáil greannúcháin (chun sábháilteacht a úsáid le haghaidh úsáid external).
Ina theannta sin, ní mór go mbeadh ábhair phacáistithe éadrom - cruthúnas agus aerdhíonach chun volatilization nó ocsaídiú an chapsaicin a chosc, agus ní mór rabhaidh shoiléire a bheith san áireamh mar "Seachain teagmháil le súile" agus "Nigh na lámha tar éis a úsáid." De ghnáth bíonn gá le stóráil i gcoinníollacha stórála in áit fhionnuar, tirim ar shiúl ó sholas. Éilíonn roinnt táirgí cuisniú ag 2-8 céim chun cumhacht a choinneáil.
Go hidirnáisiúnta, tá caighdeáin chomhchosúla bunaithe ag Pharmacopoeia (USP) agus an Pharmacopoeia Eorpach (PE) le haghaidh ullmhóidí capsaicinoid. Tagraíonn caighdeáin fhorfheidhmithe mo thíre do chaighdeáin idirnáisiúnta agus déantar iad a bharrfheabhsú bunaithe ar riachtanais chliniciúla áitiúla chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht titeann capsicum analgesach a chinntiú, ag soláthar réiteach iontaofa bainistíochta pian d'othair.
